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法莫替丁注射液

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産品名稱

法莫替丁注射液

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産品描述

【藥品名稱】

通用名稱:法莫替丁注射液

英文名称:Famotidine Injection

汉语拼音:Famotiding Zhusheye

【成份】

本品主要成份:法莫替丁

化學名稱:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基]亞丙基]硫酰胺 

分子式:C8H15N7O2S3

分子量:337.45

輔料名稱:醋酸

【性狀】

本品爲無色至微黃色的澄明液體。

【適應症】

消化性潰瘍病所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。

【規格】

2ml:20mg

【用法用量】

    在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时,使用本品。本品一次20mg(1瓶)用5%葡萄糖250ml稀释静脉滴注,时间维持30分钟以上,或加0.9%氯化钠注射液20ml静脉缓慢推注(不少于3分钟)。一日2次(间隔12小时),疗程五天,一旦病情许可,应迅速将静脉用药改为口服给药。

【藥理毒理】

本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑。具有對H2受體親和力高的特點,對胃酸分泌有明顯的抑制作用,對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改變胃排空速率,不幹擾胰腺功能,對心血管系統和腎髒功能也無不良影響。本品不同于西咪替丁,但與雷尼替丁有相似之處,即長期大劑量治療時不並發雄激素拮抗的不良反應如男性乳房發育、陽痿、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等。無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。

【藥代動力學】
    本品静注后总血浆清除率为(25/29)/h,肾清除率为18L/h,t1/2爲3小時。在體內分布廣泛,消化道,肝、腎、颌下腺及胰腺有高濃度分布;但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物(S—氧化物)自腎髒(80%)排泄,膽汁排泄量少,也可出現于乳汁中。

【貯藏】

冷處(2~10℃),遮光,密閉保存。

【包裝】

安瓿装,2ml/支,每盒5支, 每盒2支。

【有效期】

24個月

【執行標准】

中國藥典2015年版二部

【批准文號】

國藥准字H20054405
【藥品上市許可持有人】

    名称:江蘇朗歐藥業有限公司

    注册地址:江苏徐州工业园区朗欧路1号

    郵政編碼:221011

聯系方式:0516-87816611

【生産企業】

企业名称:江蘇朗歐藥業有限公司

生産地址:江蘇徐州工業園區朗歐路1號

郵政編碼:221011

電話號碼:0516-87816611

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